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       上?？岛饪萍加邢薰臼且患覍Ｗ⒂卺t(yī)療器械和體外診斷試劑的法規(guī)咨詢與臨床試驗服務的合同研究組織（CRO）。我們專注于提供醫(yī)療器械或體外診斷試劑的注冊申報，臨床試驗服務，以及質量體系咨詢服務。

       我們致力于提供第三方臨床試驗或臨床評價方面的CRO或SMO服務，使臨床試驗或臨床評價流程符合國家藥監(jiān)局最新醫(yī)療器械GCP的要求。

       我們可提供質量管理體系建設咨詢服務，使產品的質量管理體系符合醫(yī)療器械GMP法規(guī)的要求。同時我們與上海育培醫(yī)療科技有限公司合作，可為客戶提供醫(yī)療器械或體外診斷試劑受托生產（CDMO）服務。

       我們能協(xié)助醫(yī)療器械或診斷試劑生產企業(yè)準備優(yōu)質的注冊申報資料，使產品注冊資料符合技術審評人員的預期和要求，從而加快產品評審進度。在有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、體外診斷試劑產品方面，我們有豐富的注冊經(jīng)驗，有各種體系文件和注冊資料的模板，并多次通過藥監(jiān)局臨床核查，獲得一系列產品注冊證書。

       我們秉承“合規(guī)、平衡、專注、共贏”的理念，提供適合客戶實際需求的高品質的法規(guī)咨詢和臨床服務，以便加快產品上市進度，讓產品早日獲得上市許可。